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专业要求:

学历要求:大专及以上

工作经验:1-3 年

薪资待遇:6000-9000 月薪

招聘人数:1

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2024-04-18

有效期:

年龄要求: 不限

外语要求: 不限

提供食宿:

工作地点: 广东-深圳市-宝安区

工作职责:
1、熟悉医疗器械法规,负责医疗器械产品注册申报资料撰写;
2、负责跟进公司医疗器械产品的注册进度,保证产品注册证书有效延续;
3、负责与认证机构联络检测、认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜;
4、协助开展质量体系管理工作。
任职要求:
1、专科以上,生物医学工程或相关专业;
2、具有IVD产品研发,注册申报相关资料编制经验。有产品注册申报、独立完成二类或三类IVD产品注册经验的优先;
3、电脑操作及常用办公软件操作熟练;
4、具备良好的沟通和学习能力,团队合作意识强,认真负责,严谨好学。

深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司拥有量子点荧光材料平台、量子点免疫荧光平台、量子点芯片平台、免疫比浊平台、化学发光平台等。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、脑卒中、自身免疫疾病、癌症等。公司具有自主知识产权各项专利30余项。

2017年,公司首次通过国家高新技术企业及深圳市高新技术企业评审;2018年,金准量子点PCT末梢血检测技术应用项目,入选了2018年度广东省卫生计生适宜技术推广项目; 2022年,通过了2021年度深圳市“专精特新”中小企业认定;同年,公司通过ISO 134852016(EN ISO 13485:2016)体系认证。

公司发展历程:

12011年 金准®量子点开始在深圳大爱医疗孵化。

22013年 金准®量子点技术取得突破性进展。

3201437日, 深圳市金准生物医学工程有限公司成立。

42015年全球首家量子点免疫层析平台诞生 。

52018年加速新品研发,QDs材料北斗系统震撼问世!业内普及全程质控理念。

62019年非标定制自动化生产线投入生产。

72020年量子点微球技术有突破性进展,技术指标领先全球。

82022年传染病项目,研发报证全面启动,同年4月,公司获得ISO13485:2016体系认证并获取认证证书。


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深圳市金成锐医疗科..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

岗位职责:
1.负责医疗器械产品注册资料的整理、编写、申报;
2、负责就注册事务与相关行业部门进行沟通、协调; [详情]

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深圳市金成锐医疗科..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 2

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

岗位职责:
1.负责医疗器械产品注册资料的整理、编写、申报;
2、负责就注册事务与相关行业部门进行沟通、协调; [详情]

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更新时间:2022-08-09

工作地区: 深圳市 学历要求:大专及以上性别要求:

工作经验:5-10 年薪资待遇:8000-18000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:公司规模:所属行业:

职位描述:

岗位职责:
1、公司质量管理体系运行维护;
2、负责完成公司产品的临床和注册相关工作。 [详情]

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更新时间:2022-08-09

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:

工作经验:1-3 年薪资待遇:12000-20000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

1、负责医疗器械的国内及国际市场准入法规调研,为产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以帮助和指导;
2、负责公司医疗器械产品国内、国际注册申报,根据项目情况,合理规划产品注册申报计划并策划注册路径,确保注册工作的顺利实施;
3、负责根据注册申报的项目要求与国内、国际监管部门、咨询机构等进行沟通联系,并组织相关部门对产品注册申报资料的撰写、整理、审核,及时有效的解决监管部门提出的问题; [详情]

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更新时间:2022-08-09

深圳市贝斯曼精密仪..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

技能要求:
二类注册,英语
[详情]

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更新时间:2022-08-08

深圳美诺微创医疗科..

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:

工作经验:不限薪资待遇:面议招聘人数: 1

公司性质:公司规模:0所属行业:

职位描述:

岗位职责:
1、 负责三类医疗器械产品的注册、体考等资料的准备、申报等工作。
2、 对产品进行型检样品的送检及跟进,与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况; [详情]

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深圳市康杰尔生物科..

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:1年以下薪资待遇:5000-8000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:民营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

1、负责医疗器械质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格产品入库,有效行使否决权;在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进生产配件及材料、销售退回产品逐批进行验收,并将验收及检验报告整理归档。 [详情]

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更新时间:2022-07-11

深圳-金石医疗

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:6000-10000 月薪招聘人数: 2

公司性质:私营企业公司规模:1 - 49人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

基本要求/Basic Requirements:
1. Has electromagnetic and microwave knowledge(具有电磁场与微波专业的背景知识)
2.Electrical Circuit Theory(懂电路理论) [详情]

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深圳市康杰尔生物科..

工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限

工作经验:1年以下薪资待遇:5000-8000 月薪招聘人数: 若干

公司性质:民营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

1、主要负责我司代理的欧美品牌仪器、耗材以及我司自主开发产品的技术支持及客户服务。
2、为人勤恳,行为端正,做事干净利落,善于观察和学习,热爱客服工作,富有激情,责任心强。
3、具备一定相关专业知识,有较强的市场洞察力、对客户进行产品培训、维护好客户关系。 [详情]

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麦科田医疗

工作地区: 深圳市 学历要求:不限性别要求:不限

工作经验:不限薪资待遇:10000-15000 月薪招聘人数: 2

公司性质:股份公司公司规模:1000人以上所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..

职位描述:

岗位职责:
1、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,维护产品生命周期所需的法规与标准;
2、负责相关区域的市场准入法规调研,结合业务推动法规实施,持续监控业务合规; [详情]

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