广东注册工程师招聘_深圳市雷诺华科技实业有限公司招聘注册工程师

注册工程师

专业要求：

学历要求：本科及以上

工作经验：1-3 年

薪资待遇：12000-20000 月薪

招聘人数：若干

招聘对象： 社会人才

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更新日期：2022-08-09

有效期：

年龄要求： 不限

外语要求： 不限

提供食宿：

工作地点： 广东-深圳市

1、负责医疗器械的国内及国际市场准入法规调研，为产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以帮助和指导；
2、负责公司医疗器械产品国内、国际注册申报，根据项目情况，合理规划产品注册申报计划并策划注册路径，确保注册工作的顺利实施；
3、负责根据注册申报的项目要求与国内、国际监管部门、咨询机构等进行沟通联系,并组织相关部门对产品注册申报资料的撰写、整理、审核，及时有效的解决监管部门提出的问题；
4、负责国内、国际产品注册证的变更、延续注册的维护更新；
5、对国内国际销售订单进行评估，确保产品的法规符合性；
6、关注法规及监管动态、识别产品需要满足的强制性技术标准和法规要求。
7、完成上级交办的其他工作。
任职资格
1、大专及以上学历，生物、化学、药学、医学检验等相关专业；熟悉试剂注册流程与要求，1年以上国内及CE注册相关经验；
2、熟悉欧盟IVDR注册法规要求、临床评价、风险管理等相关标准；
3、有责任心，工作态度严谨、较强的组织协调能力，敬业踏实，工作主动性强，较强的团队合作意识，能够合理安排时间并独立完成工作；
4、具有较强的英语听说读写能力，良好的语言表达能力。

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深圳市雷诺华科技实业有限公司成立于1997年，专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，被认定为“国家高新技术企业”。公司拥有雄厚的技术力量，在产品研发及生产过程中遵循先进国际标准，产品性能稳定并具有竞争力，并向客户提供优质的服务保障和技术支持。公司拥有品种齐全、结构完善的诊断试剂产品线。公司目前自主研发出的产品包括：血细胞分析仪用试剂，临床生化试剂，快速诊断试剂，糖化血红蛋白分析仪及其试剂，电解质试剂包，尿沉渣试剂，化学发光、生化分析仪专用清洗液等七大系列产品。自成立以来，公司就非常重视质量管理体系的建立和完善，在同行业中率先通过了ISO9001：2008，ISO******:2003+AC:2009质量体系TV认证，并获得欧盟CE认证及美国FDA注册。作为国内第一家研发出五分类血球试剂的公司，我们的产品质量已成为市场同类产品的领先者，受到国内、国际用户的广泛好评。产品除覆盖国内市场外，已成功进入欧美亚、中东和非洲超过80个国家的市场。为了让更多的客户了解雷诺华，公司每年都参加国内外知名专业医疗展会，包括CMEF、Medica、AACC等，迄今为止，我们的品牌为越来越多的客户知悉，我们靠质量和信用赢得了越来越多的国内和国际长期合作伙伴。公司每年将销售额的10%以上投入产品研究开发、硬件建设和更新，根据客户需求及市场发展，确保新产品的及时推出及老产品的更新换代，凭借着优良的品质和卓越的性价比，产品在国内外市场占有率逐年提高。以客户为本，以优质产品为基础，以快捷周到的服务为前提，公司将一如既往地为临床检验技术人员提供更多更好更新的产品和服务。做一个“走得远、走得久、走得好”的企业是雷诺华公司的核心理念。公司秉持诚信、责任、合作的价值观，力戒心浮气躁，依靠全体员工认真做事、踏实做人来谋求长期发展。同时，公司视员工为最大的财富，愿不懈努力为员工创造条件、提供机会发挥自己的才能，员工为企业创造价值，企业发展的成果让员工分享，从而实现双赢！公司愿提供良好的工作条件及高于业内平均水平的薪酬待遇，并按政府规定办理养老、医疗、失业、工伤等保险，员工享受福利待遇及培训机会，公司每年提供经费举办各类业余文体活动及旅游活动。雷诺华公司愿每一位员工的职业生涯与公司一样“走得远、走得久、走得好”！成长中的雷诺华公司诚邀有着相同价值观的人才加盟！热忱欢迎诚实守信、有责任心、好学上进、富于团队精神的人才加盟并与公司共同成长发展。我司五天八小时工作制；为员工提供五险一金；为员工提供年度体检; 每周组织体育活动，定期举办体育比赛赛；每年组织户外旅游；国家法定节假日为员工提供过节费；完善的员工福利制度；雷诺华欢迎你的加入！公司网址：www.labnovation.cn