专业要求：
学历要求：大专及以上
工作经验：1-3 年
薪资待遇：6000-9000 月薪
招聘人数：1
招聘对象： 社会人才
1、建立和完善公司的质量管理体系，并负责推进、实行与管理；
2、策划与组织公司内外部审核、认证，管理评审，以保证ISO13485、公司管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措施，指导相关部门进行整改，跟踪措施有效性；
3、负责产品注册休系校查的策划及实施，确保顺利通过现场核查；
4、复制从产品立项直至全生命周期的质量体系策划及控例，公司产品实现过程、流程合理性识别以及协助各部门进行管理优化工作；
5、体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作；
6、完成领导交办的其他事务。
任职要求：
1、专科以上，生物医学工程或相关专业, 具有2年及以上的质量体系相关工作经验；
2、熟悉lS013485质量管理体系的建立和维护，能独立开展体系推进及监督工作；了解医疗器械行业主要市场的准入法规，如中国CFDA、美国FDA及欧盟主管当局发布的相关法律法规，并能将法规要求合理融入公司质量管理体系中；
3、持有ISO13485或GMP内审员资格证书；
4、有医疗器械产品注册相关工作经验优先；
5、具备良好的主动学习能力，踏实认真，有耐性，责任心强，善于思考和解决问题，执行力强。
深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司拥有量子点荧光材料平台、量子点免疫荧光平台、量子点芯片平台、免疫比浊平台、化学发光平台等。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、脑卒中、自身免疫疾病、癌症等。公司具有自主知识产权各项专利30余项。
2017年，公司首次通过国家高新技术企业及深圳市高新技术企业评审；2018年，金准量子点PCT末梢血检测技术应用项目，入选了2018年度广东省卫生计生适宜技术推广项目； 2022年，通过了2021年度深圳市“专精特新”中小企业认定；同年，公司通过ISO 13485：2016(EN ISO 13485:2016)体系认证。
公司发展历程：
1、2011年 金准®量子点开始在深圳大爱医疗孵化。
2、2013年 金准®量子点技术取得突破性进展。
3、2014年3月7日， 深圳市金准生物医学工程有限公司成立。
4、2015年全球首家量子点免疫层析平台诞生 。
5、2018年加速新品研发，QDs材料北斗系统震撼问世！业内普及全程质控理念。
6、2019年非标定制自动化生产线投入生产。
7、2020年量子点微球技术有突破性进展，技术指标领先全球。
8、2022年传染病项目，研发报证全面启动，同年4月，公司获得ISO13485:2016体系认证并获取认证证书。
深圳市金准生物医学工程有限公司
公司规模：100 - 499人
公司性质：民营企业
所属行业：二类医疗器械
所在地区：广东-深圳市
公司地图： 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道福宁高新产业园研发中心四楼 
