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专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
薪资待遇:10000-30000 月薪
招聘人数:2
招聘对象: 社会人才
医疗器械药品注册专员(薪资面议)
1、负责新药信息及药品/医疗器械注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门提供新药项目信息;
2、负责新药品/医疗器械的注册申报,申报材料的审核、修改以及报批工作;
3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务;
4、负责省级与国家级药监的沟通协调及关系维护;
5、完成注册项目的的总结及资料归档;
6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
1、本科及以上学历,药学、药理学、医学、化学等相关专业;
2、3年以上药品/医疗器械注册报批工作经验;
3、对新药品/医疗器械研发、申报注册流程了解;熟悉药品/医疗器械注册、CFDA相关法律法规及工作流程,熟悉药品/医疗器械申报资料的整理,熟悉药物研究技术指南的技术要求,能独立完成药品/医疗器械注册报批工作;具有较强英语读写能力;较强的药品/医疗器械注册信息检索和分析调研能力;具有较好的注册公共关系资源;
4、 具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力;细致严谨、很强的忠诚度和保密意识;
药品/医疗器械
1、负责新药信息及药品/医疗器械注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门提供新药项目信息;
2、负责新药品/医疗器械的注册申报,申报材料的审核、修改以及报批工作;
3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务;
4、负责省级与国家级药监的沟通协调及关系维护;
5、完成注册项目的的总结及资料归档;
6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
1、本科及以上学历,药学、药理学、医学、化学等相关专业;
2、3年以上药品/医疗器械注册报批工作经验;
3、对新药品/医疗器械研发、申报注册流程了解;熟悉药品/医疗器械注册、CFDA相关法律法规及工作流程,熟悉药品/医疗器械申报资料的整理,熟悉药物研究技术指南的技术要求,能独立完成药品/医疗器械注册报批工作;具有较强英语读写能力;较强的药品/医疗器械注册信息检索和分析调研能力;具有较好的注册公共关系资源;
4、 具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力;细致严谨、很强的忠诚度和保密意识;
药品/医疗器械
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